行业资讯

团体标准丨医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求

2023-03-21
本文件规定了医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统(以下简称“物品信息追溯系统”)的基本要求、管理模块设计及要求、物品流程追溯模块设计及要求、硬件配置参数要求、信息安全要求等。

《上海市消毒管理办法》正式施行!

2023-02-09
为加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,切实保障人体健康和公共卫生安全,上海市人民政府已颁布《上海市消毒管理办法》(以下简称“《管理办法》”),并于2023年2月1日起正式施行。 洁诺医疗管理集团作为第三方区域化医疗消毒供应中心代表,受邀参加本次会议。

团体标准《硬式内镜手术器械清洗消毒和灭菌技术规范》正式颁布

2023-01-29
由广东省护士协会手术-消供医院感染防控分会组织、中山大学肿瘤防治中心(附属肿瘤医院)牵头制定的团体标准--《硬式内镜手术器械清洗消毒和灭菌技术规范》,已由广东省护士协会正式颁布。

ISO 13485 质量管理体系简介

2022-08-29
• ISO 是“国际标准化组织”的简称。• ISO 13485由ISO/TC 210制订发布。—国际标准化组织第210号技术委员会。—医疗器械质量管理及通用要求技术委员会。• YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。— YY/T 医药行业推荐标准。— idt 等同采用。• 历史沿革— 1996年版 非独立标准以ISO 90...

新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)-新冠肺炎疫情疫源地消毒技术指南

2022-07-01
为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)。 “新冠肺炎疫情疫源地消毒技术指南”部分对医疗消毒供应中心有重要指导作用。以下为“新冠肺炎疫情疫源地消毒技术指南”全文转载。

第三方独立消毒供应中心纳入医疗机构管理范畴

2017-08-11
龚向光:“第二,国家卫生计生委在已有医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室、安宁疗护中心等五类独立设置机构基本标准及管理规范的基础上,再制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院等机构的基本标准及管理规范,拓展社会投资领域,推动健康服务业新业态发展。”

CSSD管理规范-WS310.1解读

2016-02-29
洁诺医疗2016-02-29 11:30

第三方消毒供应中心的发展

2016-02-19
据药监局官网消息,为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定...

《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)

2016-02-19
医疗器械产业属于知识密集型科技制造领域,产品研发与生产涉及机械、电子、高分子材料等多个专业,其复杂性、多样性对监管工作的规范性与科学性提出了越来越高的要求。当前我国医疗健康产业发展迅速,公众对...